| 产品名称(中文) | 带主动脉瓣血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成，涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉瓣膜性心脏病。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461067 |
| 注册人名称(英文) | Sorin Group Italia S.R.L. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC) Italy |
| 生产地址 | 1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA；Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC) Italy |
| 代理人名称 | 索林医疗(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
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