| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACCU-CHEK Performa Connect |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机及软件(发布版本号：V5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的Accu-Chek Performa试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体(手指、手掌、前臂或上臂)的新鲜毛细血管血和静脉血中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Performa Connect |
| 注册证编号 | 国械注进20152220387 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏血糖健康医护公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diabetes Care GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152400387 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 变更情况 | 2016-02-05 “注册人名称:德国罗氏诊断有限公司(原文:Roche Diagnostics GmbH)；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
