| 产品名称(中文) | 后稳定型股骨假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sigma PS Femur Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁，不植入人体。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460949 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland； |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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