产品名称(中文) | 颈前路固定板系统 |
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产品名称(英文) | osmium anterior cervical plate system |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20173136651 |
注册人名称(英文) | ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司 |
注册人住所 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
生产地址 | Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany |
代理人名称 | 北京玉康源科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173466651延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-04-29 |
有效期至 | 2025-04-28 |
变更情况 | 2017-03-30“代理人名称:北京百优华泰医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。 2019-07-18 “注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG;代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”变更为“注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司;代理人名称:上海嵊笃贸易商行;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”。 2021-10-18 “代理人名称:上海嵊笃贸易商行;代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢3楼1910室”变更为“代理人名称:北京玉康源科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环东路23号1号楼7层中段办公702”。 |
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