| 产品名称(中文) | 软式内镜清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexible Endoscope washer/disinfectors |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备机架及外壳、液体输送系统、气体输送系统、软式内镜装载空间、自动控制系统以及电源组成。SL-V1-AL-PA具有空气/酒精吹干功能组件，SL-V1-PA不含空气/酒精吹干功能组件。产品可选配的通用部件包括了三级水预过滤单元，内嵌设备的专用打印机和条码扫描器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于软式内镜的清洗和消毒。 |
| 型号规格 | SL-V1-PA, SL-V1-AL-PA |
| 注册证编号 | 国械注进20192110478 |
| 注册人名称(中文) | 法国索洛普公司 |
| 注册人名称(英文) | Soluscope SAS |
| 注册人住所 | 法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France |
| 生产地址 | 法国奥巴涅镇巴律工业园区福若街100号 邮编13400100 rue du Fauge ZI Les Paluds Aubagne 13400 France |
| 代理人名称 | 艺康（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2020-08-18 “代理人名称:索洛普国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路35号凯兴大楼1103室”变更为“代理人名称:艺康（中国）投资有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层”。 2023-05-30 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
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