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产品名称(中文) 颈椎椎间融合器
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影线由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与前路内固定系统配合,适用于颈椎(C2-C7)椎间融合术。
注册证编号 国械注许20173460031
注册人名称(中文) 冠亚生技股份有限公司
注册人住所 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
生产地址 台北市内湖区洲子街50号
代理人名称 杰展医疗器材(厦门)有限公司
代理人住所 厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(许)字2013第3460062号
批准日期 2017-03-22
有效期至 2022-03-21
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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