产品名称(中文) | 颈椎椎间融合器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影线由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与前路内固定系统配合,适用于颈椎(C2-C7)椎间融合术。 |
注册证编号 | 国械注许20173460031 |
注册人名称(中文) | 冠亚生技股份有限公司 |
注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 |
生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
代理人名称 | 杰展医疗器材(厦门)有限公司 |
代理人住所 | 厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2013第3460062号 |
批准日期 | 2017-03-22 |
有效期至 | 2022-03-21 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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