| 产品名称(中文) | 结扎钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ligating Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结扎钉采用符合ASTM F67的钛材料制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 结扎钉是用于手术中结扎血管或者组织结构的工具，由外科医生选择最合适的结扎钉。 |
| 型号规格 | 523700, 523735, 523760, 523770, 523800, 523835, 523860, 523870 |
| 注册证编号 | 国械注进20143035241 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
| 生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho El Descanso,Tecate, B.C.,C.P., 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143465241 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2018-02-07 “代理人住所：上海市浦东新区，商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-09-07 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 2019-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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