| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒（酶动力法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UREA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 还原型辅酶I试剂：Capso缓冲液、还原型辅酶I；试剂2 酶试剂：N-二(羟乙基)甘氨酸缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清和血浆中的尿素。 |
| 型号规格 | UR9729(货号)：试剂1 6×66 mL，试剂2 6×43 mL。UR9781(货号)：试剂1 6×68 mL，试剂2 6×44 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401190 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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