| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK NAC-activated |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a 缓冲液/葡萄糖：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸(EDTA)； 试剂1b 酶/辅酶：二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、氧化型辅酶II(NADP)、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸； 试剂2 培养基：磷酸激酶。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 型号规格 | CK7947(货号)：试剂1a: 2 × 105 mL；试剂1b: 6 × 20 mL；试剂2: 3 × 10 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400755 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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