| 产品名称(中文) | 全自动荧光染色仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HelMed Advanced |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号：IFA2.0 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。 |
| 型号规格 | HEL-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400264 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
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