| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoguide Lunderquist |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和绕丝组成，均由1.4310(12Cr18Ni9)不锈钢制成，导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于泌尿外科手术中导管/扩张器的探查和插入。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152021667 |
| 注册人名称(中文) | 威利鲁西有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Willy Rüsch GmbH |
| 注册人住所 | Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 生产地址 | Willy-Rüsch-Str.4-10, 71394, Kernen, Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153771667 |
| 批准日期 | 2020-02-24 |
| 有效期至 | 2025-02-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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