| 产品名称(中文) | 椎体固定钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monarch Spine System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括螺钉和螺帽，由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460254 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA ；Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-19 |
| 有效期至 | 2022-01-18 |
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