| 产品名称(中文) | 琥珀酰丙酮样本前处理液(串联质谱法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NeoBase™ Succinylacetone Assay Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 琥珀酰丙酮样本前处理液： 稀释的含水联氨二氢氯化物溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外测量与评估滤纸干血斑样本(DBS)中琥珀酰丙酮浓度试验中的样本处理。 |
| 型号规格 | 1 × 2.8 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20183402044 |
| 注册人名称(中文) | 华莱克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403746号 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
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