| 产品名称(中文) | 一次性使用针状切开刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RX Needle Knife XL Triple Lumen Needle Knife |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用针状切开刀是由切割丝、导管轴和导管尖端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Vater 壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术。亦可用于插管和注射造影剂。 |
| 型号规格 | M00545840 |
| 注册证编号 | 国械注进20173250675 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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