产品名称(中文) | 病人监护仪 |
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产品名称(英文) | IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550 |
结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机: 866064,866066;部件:电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1006B有创压力模块、M1029A温度模块、M1020B SpO2模块、M1012A心输出量模块、M1027B脑电图模块、M1014A肺量测量模块、M1013A/M1019A气体模块、865115 IntelliBridge EC10 模块、M1116C记录模块、865383 IntelliVue NMT测量模块、865298经皮气体模块、M1011A静脉血氧饱和度测量模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。 |
型号规格 | 866064,866066 |
注册证编号 | 国械注进20193072216 |
注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司 |
注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
注册人住所 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany |
生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214508号 |
批准日期 | 2019-07-15 |
有效期至 | 2024-07-14 |
变更情况 | 2018-03-13“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 ,2018-09-10见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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