| 产品名称(中文) | 输注装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intravascular Administration Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品无菌，无热原，一次性使用。结构及其原材料：输液袋-聚氨酯70%，PVC30%；驱动器-ABS；圆锥接头-ABS；气泡过滤器-PVC；PVC软管-PVC；加压软管-硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Automed(奥美)3000系列输液泵配套使用，用于药物的精确输注。 |
| 型号规格 | AM210、AM220、AM230、AM240、AM260、AM310、AM320、AM330、AM350、AM360、AM370、AM380、AM420 |
| 注册证编号 | 国械注进20173661680 |
| 注册人名称(英文) | Ace Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do |
| 生产地址 | 30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do, Korea |
| 代理人名称 | 上海梵华实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢四层419室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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