| 产品名称(中文) | 人工晶状体植入器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IOL Pincet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由把手、先端斜面、插入管、绞折部组成，由聚丙烯材料制成，涂有MPC聚合物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为配套用手术器械，需与NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器IJ-2配套使用，并将NIDEK Co., Ltd.生产的Nex-Acri人工晶状体或Nex-Acri AA人工晶状体植入眼内。 |
| 型号规格 | Type2C、Type3C |
| 注册证编号 | 国械注进20182041906 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.（株式会社ニデック） |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-12 |
| 有效期至 | 2023-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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