| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIAISON® XL murex HBsAg Quant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒，校准品1，校准品2，缓冲液J，结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或者血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 200测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173402173 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3404214号 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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