| 产品名称(中文) | 总免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E校准品Access Total IgE Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)： 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE；校准品1(S1)–校准品6(S6)：溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300；校准卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)，6.0 mL/ 瓶；校准品1(S1)–校准品6(S6)，4.0 mL/ 瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401790 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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