| 产品名称(中文) | 电极传送鞘管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lead Introducer Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钢丝、鞘管、扩张器、带管芯针的穿刺针、接地垫和电线、测试刺激电缆和病人连接电缆组成，其中接地垫和测试刺激电缆为非无菌提供，其他产品环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将骶神经刺激电极经皮下导入或移出体内。 |
| 型号规格 | 3550-18 |
| 注册证编号 | 国械注进20173152128 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis,MN 55421,USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3150877号 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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