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产品名称(中文) 桡骨远端固定系统
产品名称(英文) Distal Radius Locking Plate System
结构及组成/主要组成成分 该产品由螺钉和骨板组成,其中螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,骨板采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于桡骨骨折的固定。
注册证编号 国械注进20173461824
注册人名称(英文) Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所 Botzinger StraBe 41,79111 Freiburg, Germany
生产地址 Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东市场办公写字楼第二座9层917室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3464947号
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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