| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Diagnostic Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录D。 |
| 型号规格 | Aixplorer |
| 注册证编号 | 国械注进20183231970 |
| 注册人名称(英文) | SuperSonic Imagine, SA |
| 注册人住所 | Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE |
| 生产地址 | Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE |
| 代理人名称 | 法国声科影像有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路62号楼2304-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3232307号 |
| 批准日期 | 2018-04-26 |
| 有效期至 | 2023-04-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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