| 产品名称(中文) | 手术动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XPS Nexus System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(型号：1894510)、脚踏开关(型号：1894520)、Indigo高速耳科手柄(型号：1845000)、M2鼻咽喉切割手柄(型号：1897200)和M4鼻咽喉切割手柄(型号：1898200T)组成。其中主机包括冲洗泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，由网电源供电，与刀头配合使用，用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | XPS Nexus |
| 注册证编号 | 国械注进20182100155 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-25 |
| 有效期至 | 2023-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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