| 产品名称(中文) | 下颌骨内固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranio-Maxillofacial System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成，接骨螺钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颌骨创伤、特别是下颌骨髁下部位骨折和下颌骨髁状突基底部骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173467086 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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