| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cemented Hip Joint Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、球头、双级头(外杯和内衬)和髋臼杯(含显影丝)组成。股骨柄和球头由符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成；双级头外杯和髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成；双级头内衬及卡环、髋臼杯由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461278 |
| 注册人名称(英文) | GROUPE LEPINE |
| 注册人住所 | 175 rue Jacquard–Zone Industrielle Lyon Nord, 69730 GENAY FRANCE |
| 生产地址 | 175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE |
| 代理人名称 | 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
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