产品名称(中文) | 牙科窝沟封闭剂 |
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产品名称(英文) | Dental Pit & Fissure Sealant |
结构及组成/主要组成成分 | 本品为可见光固化窝沟封闭剂,不透射线。主要材料组成:甲基丙烯酸酯树脂、樟脑醌、氟化钠、钡玻璃填料、二氧化钛。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于儿童牙齿窝沟点隙的封闭及防止龋齿。 |
型号规格 | 规格装量:3ml/ 支 和1.2ml/支 |
注册证编号 | 国械注进20182172679 |
注册人名称(中文) | 美国派丽登公司 |
注册人名称(英文) | Pulpdent Corporation |
注册人住所 | 80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States |
生产地址 | 80 Oakland Street, Watertown,MA 02472 United States |
代理人名称 | 北京天实润业医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633895号 |
批准日期 | 2018-12-21 |
有效期至 | 2023-12-20 |
变更情况 | 2018-09-30 “注册人名称:Pulpdent Corporation ”变更为“注册人名称:Pulpdent Corporation 美国派丽登公司”。 2021-08-12 “代理人住所:北京市东城区花市枣苑11号楼904室”变更为“代理人住所:北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室”。 2023-08-18 代理人住所由北京市东城区永生巷4号12号楼2层204室;变更为:北京市东城区崇文门外大街3号8层805 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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