| 产品名称(中文) | 抗双链 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、阴性对照品、阳性对照品、校准品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测人体血清中的抗双链DNA抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400431 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2018-05-29 “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。 |
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