| 产品名称(中文) | 内窥镜手术手动工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨科用钳、剪、刀组成。与人体接触部件由符合YY/T 0294标准规定的O、M、N和P不锈钢钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与硬性内窥镜配合，适用于骨科手术中诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192041996 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc.美国施乐辉有限公司 |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2104720号 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 变更情况 | 2017-06-26 企业申请增加部分型号规格及其技术要求内容。型号规格表变更为附件内容。企业申请增加如下生产地址：Av. Paseo Reforma, No. 8950 Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1(Local A, B, C, G, H)La Mesa Tijuana C.P. 22116 Mexico 2018-04-09 注册人因生产地址变化申请许可事项变更，变化详见附件。 2019-03-05 生产地址变化对比表见附页。 2023-01-20 生产地址变化对比见附件；产品技术要求变化对比表见附件。 2023-11-28 注册人名称由:Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部;注册人名称变更为:Smith & Nephew Inc.美国施乐辉有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
