产品名称(中文) | 锁定接骨板 |
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产品名称(英文) | Locking Plates |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛材料或符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb合金材料制成。纯钛或Ti6Al7Nb合金材料制成的产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统接骨螺钉配合,适用于四肢骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20173462015 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460925号 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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