| 产品名称(中文) | 笔式注射器用针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SerofineTM needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针针管由不锈钢材料制成,一次性使用,针座由聚酯材料制成,外壳由高密度聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与电子注射器配套使用，用于默克及下属公司生产的药物注射用重组人生长激素(商品名：思真®)和重组人干扰素β1α注射液(商品名：利比®)的注射。 |
| 型号规格 | serofine (29G, 30G) |
| 注册证编号 | 国械注进20173150381 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG OPM |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industr.Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-15 |
| 有效期至 | 2022-02-14 |
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