| 产品名称(中文) | 植入式迷走神经刺激电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VNS Therapy TM System- lead |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合102型迷走神经刺激仪使用，用于刺激迷走神经控制癫痫病发作。 |
| 型号规格 | 302 |
| 注册证编号 | 国械注进20153121604 |
| 注册人名称(中文) | 理诺珐美国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LivaNova USA, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA |
| 生产地址 | 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA |
| 代理人名称 | 理诺珐（中国）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153211604 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2017-02-10 “代理人名称:北京宝迪康中天科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街16号3号楼307室 ”变更为“代理人名称:索林医疗（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-04-19 “注册人名称：CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc.”。 2018-11-02 “注册人名称:LivaNova USA , Inc.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova USA , Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 2020-04-03 注册申请人申请变更注册产品标准。变更前：3.5 货架有效期：3年。 变更后：3.5 货架有效期：4年。 |
扩展信息
