| 产品名称(中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Simultest IMK-Lymphocyte |
| 结构及组成/主要组成成分 | A瓶：CD45/CD14(LeucoGATE)试剂；B瓶：同型对照(IgG1/IgG2a)；C瓶：CD3、CD19抗体试剂；D瓶：CD3、CD4抗体试剂；E瓶：CD3、CD8抗体试剂；F瓶：CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶：FACS溶血素。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)，辅助/抑制T淋巴细胞。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401736 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-02-23 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
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