| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防腐剂，阳性质控品和阴性质控品。(详细内容见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401755 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES |
| 生产地址 | 14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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