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产品名称(中文) 膀胱内窥镜
产品名称(英文) Cysto—Urethroscopy System
结构及组成/主要组成成分 产品由内窥镜,镜桥与镜鞘组成。
适用范围/预期用途 通过自然孔道进入人体内,用于对尿道或膀胱的成像和诊断。
型号规格 详见附页。
注册证编号 国械注进20193062377
注册人名称(中文) 柏林医疗
注册人名称(英文) MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
注册人住所 Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin
生产地址 Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin
代理人名称 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
代理人住所 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223530号
批准日期 2019-09-12
有效期至 2024-09-11
变更情况 2018-11-27 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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