产品名称(中文) | 膀胱内窥镜 |
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产品名称(英文) | Cysto—Urethroscopy System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜,镜桥与镜鞘组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过自然孔道进入人体内,用于对尿道或膀胱的成像和诊断。 |
型号规格 | 详见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20193062377 |
注册人名称(中文) | 柏林医疗 |
注册人名称(英文) | MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
注册人住所 | Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin |
生产地址 | Schwarzschildstr. 6 D-12489 Berlin |
代理人名称 | 江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3223530号 |
批准日期 | 2019-09-12 |
有效期至 | 2024-09-11 |
变更情况 | 2018-11-27 “注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin;代理人名称:宝施医疗用品(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区人民南路国贸大厦B区33楼西座”变更为“注册人名称:MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 柏林医疗;代理人名称:江苏赛哲瑞医疗设备有限公司;代理人住所:泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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