| 产品名称(中文) | 冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpyGlass Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源(M00546190)、光源更换灯泡(M00546200)和光纤光缆(M00546210)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 冷光源用于为内窥镜提供照明光源。 |
| 型号规格 | M00546190、M00546200、M00546210 |
| 注册证编号 | 国械注进20172221545 |
| 注册人名称(英文) | Vision Systems Group, a Division of Viking Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 134 Flanders Road Westborough, MA 01581 USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, LARGO,FL USA 33773 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-02 |
| 有效期至 | 2022-06-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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