| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、手柄和电源线组成。主机包括控制面板、冷却系统、系统电源控制器和紧急开关；手柄包括手柄头、氙气源和滤光器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 |
| 型号规格 | SmoothCool HR |
| 注册证编号 | 国械注进20183261618 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307 daerungtechno tower 8th，481-11，Gasan-dong，Geumcheon-gu，Seoul ，Korea |
| 生产地址 | 307 daerungtechno tower 8th，481-11，Gasan-dong，Geumcheon-gu，Seoul ，Korea |
| 代理人名称 | 上海再希思贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号为：国食药监械(进)字2014第3261927号。 |
| 批准日期 | 2018-02-01 |
| 有效期至 | 2023-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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