产品名称(中文)	疤痕硅凝胶
产品名称(英文)	Scarban Velvet Touch Silicone Gel
结构及组成/主要组成成分	本产品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本产品成分为二甲聚硅氧烷(64%)、聚硅氧化合物(15%)、鲸蜡硬质基聚二甲基硅氧烷交联聚合物(18%)和环己硅氧烷(3%)。
适用范围/预期用途	该产品与其他标准疤痕治疗方法配合使用，适用于辅助改善皮肤上的小面积部位或手术缝合伤口愈合后留下的线状疤痕，不用于未愈合的伤口。
型号规格	15ml
注册证编号	国械注进20152142328
注册人名称(英文)	SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司
注册人住所	Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium
生产地址	Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium
代理人名称	安时利（广州）医疗技术有限公司
代理人住所	广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	原注册证编号：国械注进20152642328
批准日期	2020-07-15
有效期至	2025-07-14
变更情况	2019-01-02 “注册人名称:Tricolast NV”变更为“注册人名称:Tricolast NV 奇克勒斯特有限公司”。 2021-11-15 注册人申请许可事项变更，将原核准的产品技术要求由: 有效期：2年。变更为：有效期：3年。; 将原注册证载明的生产地址由:Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium，变更为:Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium。在登记事项变更中将注册人名称由:Tricolast NV 奇克勒斯特有限公司变更为:SCARPRO N.V.斯卡普罗有限公司; 注册人住所由:Ommegangstraat 53 B-9800 Deinze Belgium，变更为:Lobulckstraat 3 9880 Aalter Belgium。
指导原则	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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