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产品名称(中文) 多导睡眠记录仪
产品名称(英文) Polysomnograph
结构及组成/主要组成成分 该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。
适用范围/预期用途 该产品通过主机记录和存储睡眠生理参数:体位、肢体活动度、鼻气流、鼾声、血氧饱和度(SpO2)、心率、呼吸末正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、心电信号(ECG)、动眼电波信号(EOG)、肌电信号(EMG),通过DOMINO软件浏览、下载睡眠生理参数,临床用于辅助医生进行睡眠呼吸暂停综合征的检查和诊断。
型号规格 SOMNOscreen plus PSG+
注册证编号 国械注进20182212039
注册人名称(英文) SOMNOmedics GmbH
注册人住所 Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
生产地址 Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
代理人名称 北京天一美派科技有限公司
代理人住所 北京市大兴区黄村镇滨河街27号1516室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214236号
批准日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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