| 产品名称(中文) | 笔式胰岛素注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HumaPen Savvio |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式胰岛素注射器适用与礼来公司的3mL(100IU/mL)胰岛素笔芯及BD公司的注射笔用针头配合使用，以完成胰岛素的皮下注射。 |
| 型号规格 | HumaPen Savvio |
| 注册证编号 | 国械注进20182150133 |
| 注册人名称(中文) | 美国礼来制药公司药物给药系统工厂 |
| 注册人名称(英文) | Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems |
| 注册人住所 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA |
| 生产地址 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA |
| 代理人名称 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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