| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL Anti-TP Assay Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | HISCL梅毒螺旋体试剂1、HISCL梅毒螺旋体试剂2、HISCL梅毒螺旋体试剂3。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401675 |
| 注册人名称(英文) | Japan Lyophilization Laboratory |
| 注册人住所 | 1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan |
| 生产地址 | 3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3402261号 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
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