| 产品名称(英文) | PTA球囊导管PTA Balloon Catheters |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术) |
| 注册证编号 | 国械注进20183771546 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova · 8247 Flurlingen,Switzerland |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-12 |
| 有效期至 | 2023-01-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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