| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机Fluoroscopic X-RAY System, general-purpose. mobile, digital |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、移动式车架、影像增强器、图像系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位作X射线透视及摄影诊断。 |
| 型号规格 | KMC-950 |
| 注册证编号 | 国械注进20172307250 |
| 注册人名称(英文) | GEMSS Medical Systems Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 |
| 生产地址 | 韩国京畿道城南市中院区遁村大路541街61 |
| 代理人名称 | 南京卡普科技有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市沿江工业开发区和鑫路36号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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