| 产品名称(中文) | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infrared Ear Thermometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用红外体温计、探测头护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | ODES 1100 |
| 注册证编号 | 国械注许20182070090 |
| 注册人名称(中文) | 长庚医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区文化二路11之5号1楼 |
| 生产地址 | 新北市泰山区南林路118号2楼 |
| 代理人名称 | 长庚医疗科技（厦门）有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市集美区锦英路9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为07，管理类别为II类。 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2200028号 |
| 批准日期 | 2018-11-01 |
| 有效期至 | 2023-10-31 |
| 变更情况 | 2022-12-07 注册人住所由注册人住所由台北市松山区敦化路201之4号11楼 ;变更为：变更为：桃园市龟山区文化二路11之5号1楼 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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