| 产品名称(中文) | 流式细胞仪质控微球 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flow-Set Fluorospheres |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成，浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是荧光微球(荧光微球体)的悬浮液，用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。 |
| 型号规格 | 3×10 mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400276 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3400164号 |
| 批准日期 | 2017-01-23 |
| 有效期至 | 2022-01-22 |
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