| 产品名称(英文) | CT图像处理软件医用画像処理ソフトウェア |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过网络下载交付，临床功能模块包括CT齿科图像处理模块(CT Dental)，冠状动脉CTA分析模块(Coronary CTA Analysis)，心肌灌注分析模块(Dynamic Myocardial Perfusion)，呼吸分析模块(Respiratory Analysis)，双能分析模块(DE Composition Analysis)，双能结石分析模块(DE Stone Analysis)，CT协议管理模块(CT Protocol Management)，利用分析工具模块(Utilization Analysis Tool)，患者剂量管理模块(Patient Dose Management)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于CT图像的显示、处理和测量，其中：CT齿科图像处理模块用于牙部CT图像的显示、处理和测量，旨在为牙部病变区域的诊断和治疗提供支持信息；冠状动脉CTA分析模块用于心脏区域的CT图像的显示、处理和测量，旨在为冠状动脉病变的诊断和治疗提供支持信息；心肌灌注分析模块用于四维心电同步造影动态CT图像的显示、处理和测量，旨在为冠状动脉病变的心血管解剖学结构、心肌组织状态的评估提供支持信息；呼吸分析模块用于胸部CT图像的显示、处理和测量，旨在为肺野和支气管病变的诊断和治疗提供支持信息；双能分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量，旨在痛风患者的诊断中，为指定区域中的(尿酸)成分分布提供可视化的信息；双能结石分析模块用于CT双能图像的显示、处理和测量，旨在结石患者的诊断中，为判定指定区域的物质(钙或肾结石)成分提供支持信息。 |
| 型号规格 | VSTP-001A，发布版本8.0，规格CT |
| 注册证编号 | 国械注进20202210184 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2023-09-07 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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