| 产品名称(中文) | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vision Screener |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、适配器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由经过适当培训和授权的医疗工作人员操作，用于12个月以上儿童的远视、近视、散光、屈光参差的初步筛查。该产品不能用于临床诊断和测定。 |
| 型号规格 | Plusoptix A12C |
| 注册证编号 | 国械注进20202160185 |
| 注册人名称(中文) | 普利欧视有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Plusoptix GmbH |
| 注册人住所 | 德国纽伦堡市Neumeyerstrasse大街48号90411Neumeyerstrasse 48, 90411 Nürnberg, GERMANY |
| 生产地址 | 德国纽伦堡市Neumeyerstrasse大街48号90411Neumeyerstrasse 48, 90411 Nürnberg, GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-15 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 变更情况 | 2023-03-15 代理人名称由:广州达美康医疗器械有限公司; 代理人住所由:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;代理人名称变更为:广州达美康科技有限公司; 代理人住所变更为:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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