| 产品名称(中文) | 生化分析仪用电解质参比液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾；其他成分：聚乙烯吡咯烷酮。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量，以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。 |
| 型号规格 | 30×16mL |
| 注册证编号 | 国械注进20172400524 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
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