| 产品名称(中文) | 振动声桥植入式听力辅助系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入体，语音处理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者，使用此器械前，建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。 |
| 型号规格 | 植入体型号：VORP 502A(右耳) VORP 502B(左耳) 语音处理器型号：AP404 |
| 注册证编号 | 国械注进20173467239 |
| 注册人名称(英文) | VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH |
| 注册人住所 | Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 生产地址 | Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA |
| 代理人名称 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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