| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖仪主机、软件(版本号：V8.11)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的测试卡共同使用，在临床上对来源于人体指尖与前臂中微血管全血的样本中的血糖进行定量分析，不适用于新生儿。 |
| 型号规格 | 6277 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400370 |
| 注册人名称(中文) | 衡欣医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市潭子区建国路3-2、5-2、7-3、9-3号 |
| 生产地址 | 台中市潭子区建国路3-2号 |
| 代理人名称 | 上海京都生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区淞沪路161号1301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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