| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Virtual Dental Impression Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是经过加成反应的硅橡胶印模材。组成成分为乙烯基聚硅氧烷、甲基氢硅氧烷、有机铂复合物、硅石和食用染料(颜料红、颜料蓝和颜料黄)，具体详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于口腔软/硬组织的精细印模；制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模；制取口腔种植印模；根据“蜡型”翻制工作导板或制取诊断、研究模型；制取无牙颌印模；为临时修复体制取工作阴模。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182631962 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Via Bovazeccino 100, 45021 Badia Polesine (RO) ITALY. |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2631036号 |
| 批准日期 | 2018-04-24 |
| 有效期至 | 2023-04-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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